Coronavirus (Sars-Cov-2) eleberria Antigeno Rapid Test (Gold Colloidal) Erabilerarako Argibideak

【Sarrera】
Coronavirus eleberria β generokoa da. Covid-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da. Jendea, oro har, susmagarria da. Gaur egun, Coronavirus eleberriaren kutsatutako gaixoak dira infekzio iturri nagusia; Kutsatutako kutsatutako asintomatikoak iturri infekziosoak ere izan daitezke. Egungo ikerketa epidemiologikoa oinarritzat hartuta, inkubazio epea 1 eta 14 egunekoa da, gehienetan 3 eta 7 egun. Manifestazio nagusiek sukarra, nekea eta eztul lehorra dira. Sudurreko pilaketa, sudur zurrunbilo, eztarriko mina, myalgia eta beherakoa kasu batzuetan aurkitzen dira. Kutsatutako jendearen detekzio goiztiarra funtsezkoa da gaixotasun honen hedapena gelditzeko.
【Ezagutzeko erabilia】
Coronavirus (SARS-COV-2) eleberria Antigeno Rapid Test (Gold Colloidal) Coronavirus-eko eleberriaren antigenoaren aurkako detekzio kit bat da, gizakiaren orrofaringe-swabs, aurreko sudur sudurretan edo swab nasofaringialetan aurkeztutako. Proba-kit hau SARS-COV-2 infekzioaren sintoma klinikoak dituzten pazienteen diagnostiko goiztiarrarentzako osasun eta laborategiko profesionalek soilik erabiltzeko dute helburu.
Probako kit argibideak eta tokiko araudien baldintzak betetzen dituen edozein ingurutan erabil daiteke. Proba honek aurretiazko probaren emaitzak soilik eskaintzen ditu. Emaitza negatiboek ezin dituzte SARS-CoV-2 infekzioa baztertu, eta behaketa klinikoarekin, historiarekin eta informazio epidemiologikoarekin konbinatu behar dira. Proba honen emaitza ez da diagnostikoaren oinarri bakarra izan behar; Baieztapen probak behar dira.
【Proba printzipioa】
Proba-kit honek urrezko immunokromatografia teknologia hartzen du. Aztertutako erauzketa-irtenbidea zeharkako zulotik mugitzen denean, alearen erauzketa-soluzioaren arabera, Coronavirus-eko antigeno eleberrian badago, antigenoak Coronavirus antigorputzaren aurkako eleberriarekin etiketatutako koloidalarekin lotuko da, immunitate konplexua osatzeko. Ondoren, immunitate-konplexua Coronavirus antigorputz monoklonikoko beste eleberri batek harrapatuko du, nitrokelulosa mintzarekin finkatuta dagoena. Lerro koloretsu bat agertuko da "T" eskualdean, Coronavirus Antigen positiboa duen eleberria; Proba-lerroak "T" ez badu kolorea erakusten, emaitza negatiboa lortuko da.
Test Casette-k "C" kalitatea kontrolatzeko lerroa ere badu, ikus ez den lerro bat dagoen ala ez kontuan hartuta.
【Osagai nagusiak】
1) esterilizatutako birusak laginketa samping
2) Erauzketa hodi toberaren txanoarekin eta erauzketa bufferrarekin
3) Test Kaseta
4) Erabilerarako instrukzioa
5) Hondakin poltsa biohazarduna
【Biltegiratzea eta egonkortasuna】
1. Galdera 4 ~ 30 ℃ eguzki-argietatik kanpo, eta balio du 24 hilabeteko ekoizpen datatik aurrera.
2.Egia lehortu, eta ez erabili gailu izoztuak eta iraungitakoak.
3. Kaseta-kasetea ordu erdian erabili behar da aluminiozko papera irekitzeko.
【Abisua eta prebentzioa】
1. Kit hori in vitro detekziorako soilik da. Mesedez, erabili kit baliozko epean.
2. Proba gaur egungo Covid-19 infekzio baten diagnostikoan laguntzeko da. Mesedez, kontsultatu osasun profesional bat zure emaitzak eztabaidatzeko eta proba gehigarririk behar izanez gero.
3. Mesedez, gorde kit IFU ikuskizun gisa, eta saihestu epe luzeko izozte baldintzak.
4. Irakurri arretaz argibideak kontu handiz erabili aurretik, edo emaitza zehaztugabea egon daiteke.
5. Ez ordezkatu osagaiak kit batetik bestera.
6. Hezetasunaren aurka, ez ireki aluminiozko platinozko poltsa probatzeko prest egon aurretik. Ez erabili aluminiozko paper poltsa irekita dagoenean.
7. Kit honen osagai osagai biohazardiko poltsan jarri behar dira eta bertako eskaeraren arabera bota behar dira.
8. Dumping, zipriztintzea.
9.KEEP proba-kitak eta materialen eskura eta erabili ondoren, erabili aurretik eta ondoren.
10. Egiaztatu probatzean argi nahikoa dagoela
11. Ez edan edo bota antigenoaren erauzketa zure larruazala.
18 urtetik beherako 12. seme -ek helduen batek probatu edo gidatu beharko luke.
13.Egiakete odolak edo mukurkumeen gaineko odolak errendimendua oztopatu dezake eta emaitza positibo faltsua eman dezake.
【Specimen bilduma eta prestaketa】
Ale-bilduma:
Aurreko sudur sudurra
1.Insert-ek sudur barruan emandako swab-en aholku osoa.
2. Sudur lagina sudur horma sudurra biratuz sudurreko hormaren aurkako bide zirkular batean gutxienez 4 aldiz.
3. Gutxi gorabehera 15 segundotan, aleak biltzeko. Ziurtatu swab-en egon daitekeen sudur drainatze bat biltzen.
4.Erakutsi beste sudurrean swab bera erabiliz.
5. Kendu swab.
Aleen konponbidea prestatzea:
1. Ireki zigilatzeko mintza erauzketa hodian.
2.Insertatu swab-en oihal punta hodiko botilan erauzteko bufferrean.
3. Sakatu eta sakatu Swab burua erauzteko hodien hormaren kontra, antigenoa askatzeko, 1 minutuz.
4.Egulatu swab erauzketa hodiaren kontra.
(Ziurtatu swab-en muturraren punta ahalik eta gehien kentzen direnean).
5.Presatu toberaren txanoa erauzketa-hodian ongi emandako ihesak saihesteko.
6. Biohazardeko hondakin poltsikoetara josia.